La FDA, la autoridad sanitaria de Estados Unidos, dio este lunes la luz verde a las versiones actualizadas de las vacunas contra el Covid-19. Estas “llegarán justo a tiempo para combinarlas con las vacunas antigripales”, anticipa la agencia Associated Press. En el otoño del hemisferio norte a punto de comenzar, estarán disponibles las primeras vacunas contra el virus VSR (virus respiratorio sincicial), que se aplicarán a adultos mayores y a mujeres embarazadas, además de las nuevas vacunas de refuerzo para el Covid, con las cepas que circulan en el hemisferio Norte.

Los médicos de EEUU esperan que se vacune un número suficiente de personas para evitar otra “triple epidemia” como la del año pasado, cuando los hospitales se vieron desbordados por el inicio de la temporada de gripe, una avalancha de VRS y otra oleada invernal de coronavirus.

Las hospitalizaciones por Covid-19 no han dejado de aumentar desde finales del verano, aunque no tanto como el año pasado por estas fechas, y el VSR ya está aumentando en algunas zonas del sureste de los EEUU.

La aprobación de las vacunas actualizadas contra el Covid-19 es una de las herramientas que, según el nuevo director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC en inglés), ayudarán a situar a EEUU en “nuestra posición más sólida hasta la fecha” para evitar otra temporada caótica de enfermedades infecciosas de las vías respiratorias. “Habrá muchos virus este invierno. Por eso queremos adelantarnos”, dijo la jefa de los CDC, la Dra. Mandy Cohen.

El coronavirus, en constante evolución, no va a desaparecer. Al igual que las vacunas contra la gripe se actualizan cada año, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado a los fabricantes de la vacuna Covid-19 una nueva “receta” para este año. Las vacunas actualizadas tienen un único objetivo, un descendiente Omicron llamado XBB.1.5. Las vacunas para Covid-19 ofrecidas el año pasado eran versiones combinadas dirigidas a la cepa original del coronavirus y a una versión omicrónica muy anterior, lo que las hace muy anticuadas. Por esto, Pfizer, Moderna y Novavax han elaborado nuevos suministros. Este lunes la FDA aprobó las de Moderna y Pfizer, mientras continúa en estudio la de Novavax, la única de las tres que no es de tecnología ARN.

Ahora, los CDC deben dar su visto bueno antes de que comiencen las vacunaciones. Un grupo consultivo de los CDC se reunirá este martes para hacer recomendaciones sobre la mejor manera de utilizar las nuevas vacunas.

A principios de este mes, los reguladores europeos autorizaron la vacuna actualizada de Pfizer para adultos y niños a partir de 6 meses.

Sobre la eficacia de las nuevas vacunas, las autoridades sanitarias son optimistas, salvo que se produzca un nuevo mutante.

Meses de retraso
Como era de esperar, la subvariante XBB.1.5 se ha desvanecido en los meses en que se tardó en “retocar” la vacuna. Hoy, hay una “sopa” de diferentes variantes de coronavirus que causan enfermedades y las más comunes son parientes cercanos de la XBB.1.5. Las últimas pruebas de laboratorio de los fabricantes de vacunas y otros grupos de investigación sugieren que las vacunas actualizadas ofrecerán una buena “protección cruzada”.

Las vacunas o infecciones anteriores han seguido ayudando a prevenir enfermedades graves y muertes, pero la protección disminuye con el tiempo, especialmente contra las infecciones más leves, ya que el virus evoluciona continuamente. Aunque la FDA permitió que las personas mayores y otras personas de alto riesgo recibieran una dosis de refuerzo adicional la primavera pasada, la mayoría de los estadounidenses no se han vacunado en aproximadamente un año.

“Lo mejor que puede hacer la gente para mantener una vida normal es seguir vacunándose”, afirma David Montefiori, experto en vacunas de la Universidad de Duke.

Los CDC recomiendan una vacuna anual contra la gripe para casi todas las personas a partir de los 6 meses de edad. El mejor momento en EEUU es a finales de octubre. Al igual que ocurre con el Covid-19, la gripe puede es especialmente peligrosa para determinados grupos, como los muy jóvenes, las personas mayores y las personas con sistemas inmunitarios débiles y enfermedades pulmonares o cardíacas.

Hay varios tipos de vacunas contra la gripe entre los que elegir, incluida una versión en aerosol nasal para determinadas personas más jóvenes. Y lo que es más importante, hay tres vacunas específicamente recomendadas para las personas mayores, ya que se ha demostrado que estimulan mejor el sistema inmunitario de estas personas. Ante la pregunta si se puede vacunar contra gripe y Covid a la vez la respuesta es “sí”. Los CDC afirman que no hay diferencia en la eficacia ni en los efectos secundarios si las personas se vacunan simultáneamente, aunque una en cada brazo puede resultar más cómoda.

Virus Sincicial Respiratorio, VSR
Sobre la nueva vacuna contra el VSR (virus sincicial respiratorio), este se presenta como un resfriado para la mayoría de la gente. Pero el VRS satura los hospitales a cada invierno y puede ser mortal para los niños menores de 5 años, los ancianos y las personas con problemas de salud de alto riesgo. Es conocido por inflamar las vías respiratorias de los bebés, dejándolos con sibilancias, pero también es una causa frecuente de neumonía en las personas mayores.

Las vacunas contra el VRS de GSK y Pfizer están aprobadas en EEUU para adultos mayores de 60 años. Los CDC aconsejan a las personas mayores que pregunten a su médico si deben recibir la vacuna de una sola dosis.

La FDA también ha aprobado que la vacuna contra el VRS de Pfizer se administre al final del embarazo para que las futuras madres transmitan la protección a sus recién nacidos. Las recomendaciones de los CDC sobre este uso se esperan para finales de este mes. También están por llegar las recomendaciones sobre si las vacunas contra el VRS deben administrarse junto con las vacunas contra la gripe y Covid-19.

En Argentina, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti anunció que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) registró el 8 de septiembre la vacuna para embarazadas contra el virus sincicial respiratorio. Este virus produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un año en la Argentina.

La autorización por parte del organismo argentino se produce dos semanas después de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registraran la vacuna, en base a estudios clínicos que demuestran su eficacia y seguridad. Cabe destacar que la vacuna fue autorizada por ANMAT, al igual que por FDA, para su uso entre las semanas 32 y 36.

De vuelta en EEUU, hay otra vacuna nueva de la que los padres pueden oír hablar este año: una de anticuerpos fabricados en laboratorio para proteger a los bebés del VSR. Es diferente de una vacuna tradicional, que enseña al organismo a fabricar sus propios anticuerpos contra la infección, pero es igualmente protectora. La FDA acaba de aprobar Beyfortus, de Sanofi y AstraZeneca. Este fármaco de una sola dosis se recomienda a todos los lactantes menores de 8 meses antes de su primera temporada de VRS.